pubblicazioni ed eventi
EVENTI
Master Universitario di secondo livello in Sistemi di Qualitą: GXP & ISO
All'Universitą Cattolica del Sacro Cuore, per iniziativa della Facoltą di Medicina e Chirurgia (in collaborazione con la Societą di Scienze Farmacologiche Applicate) si sta svolgendo la seconda edizione del Master Universitario di secondo livello in Sistemi di Qualitą: GXP & ISO.
Il Master universitario di secondo livello ha la durata di un anno accademico per complessivi 60 crediti, pari a 1500 ore.
Ulteriori informazioni sono disponibili sul sito http://roma.unicatt.it/master/sistemi-di-qualita-gxp-e-iso-presentazione-2012-2013.
Il nuovo libro di S. Caroli e Gyula Zàray
Analytical Techniques for Clinical Chemistry
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EVENTI TRASCORSI
XXII Congresso GIQAR
Bari - 22/24 maggio 2013
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XXI Congresso GIQAR
Torino - 17/18 maggio 2012
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Programma del XIX Congresso Nazionale del GIQAR
Il Gruppo Italiano Quality Assurance nella Ricerca.
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Programma e contributi tratti dall'ultima edizione del Corso di Addestramento ed Aggiornamento per Ispettori di Buona Pratica di Laboratorio (2009), diretto dal prof. Caroli.
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ARTICOLI
Quelli che seguono sono alcune delle pubblicazioni prodotte o consigliate da Sergio Caroli, Presidente del Comitato Scientifico di GXP Solutions.
Programma delle visite congiunte dell'OCSE per la BPL e adozione delle linee guida
di S. Caroli
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The revised Principles of GLP of the organisation for economic cooperation and development - Changes, chances and controversies
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Guidelines on quality implementation for analytical methods
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ANNALI ISS
Estratti dagli Annali dell'Istituto Superiore di Sanità | |
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ANNO 2008 | |
Preface // Working group // Index Critical aspects in implementing the OECD monograph No. 14 di Hedwig Beernaert Leggi l'articolo Critical aspects regarding the application of GPL di Maria Mercede Brunetti Leggi l'articolo Relationship between receiving authorities and monitoring authorities di Brendan James Cuddy Leggi l'articolo International GLP: a critical reflection di Kathrin Ertz and Martina Preu Leggi l'articolo Implementation of the OECD principles di Etty Feller Leggi l'articolo Good laboratory practice 30 years on di Mark Goodwin Leggi l'articolo Collaboration between monitoring authorities di Betsy Grim and Thomas Steeger Leggi l'articolo Quest for harmonisation di Theo Helder Leggi l'articolo Responsibilities of test facility management and sponsor di Rik Hendriks Leggi l'articolo OECD and USA GLP applications di Del W. Huntsinger Leggi l'articolo Future issues including broadening the scope of the GLP principles di Francisca E. Liem and Mark J. Lehr Leggi l'articolo Developments in consultancy and training in the GLP arena di David Long Leggi l'articolo Differences in the interpretation of the GLP requirements by OECD monitoring authorities di Raymond K. Lowing Leggi l'articolo National GLP programmes and implication of regulatory authorities di Nobumasa Nakashima Leggi l'articolo Risk-based assessment applied to QA GLP audits di Alain Piton Leggi l'articolo Implementation of the OECD GLP principles at test facilities in Japan di Shinoi Sakata Leggi l'articolo Current state of the implementation of the OECD GLP principles di Dian Turnheim Leggi l'articolo OECD principles of GLP di Chidambaram T. Viswanathan Leggi l'articolo |
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ANNO 2002 | |
Prefazione // Index The OECD pilot project of mutual joint visits: state of the art and need for further action di Dian TURNHEIM (pagg 3-7) Good laboratory practice in the European Community. di Klaus BEREND (pagg 9-13) Il sistema ispettivo italiano per la buona pratica di laboratorio: struttura e aggiornamenti di Monica CAPASSO (pagg 15-18) Buona pratica di laboratorio: applicazione nel settore dei prodotti fitosanitari di Elvira CECERE (pagg 19-21) Prove di campo: quadro normativo e conduzione di Pasquale MAINOLFI e Gian Pietro MOLINARI (pagg 23-27) Criteri per la valutazione delle deviazioni dai principi di buona pratica di laboratorio di Alberto MANTOVANI (pagg 29-33) Criteri di armonizzazione delle modalità ispettive di Paola DI PROSPERO (pagg 35-39) Critical aspects in the application of the principles of GLP di Maria Mercede BRUNETTI (pagg 41-45) Compatibilità di diversi sistemi di qualità di Enrico INVERNIZZI (pagg 47-51) Criteri di gestione ed impiego delle tecniche strumentali di Attilio E.G. CREA (pagg 53-55) Validazione di sistemi computerizzati. di Valentine Anthony SFORZA (pagg 57-61) L’Istituto Superiore di Sanità di Rosa DRAISCI, Alberto RENZONI e Luca LUCENTINI (pagg 63-67) La rete dei laboratori comunitari e nazionali di riferimento per i residui di Sergio CAROLI (pagg 67-76) La sicurezza dei composti chimici di Antonio MENDITTO (pagg 77-85) Appendice (pagg 87-93) |