BPC

La BPC si fonda su un insieme di criteri etici e scientifici riconosciuti internazionalmente che devono essere adottati quando si pianifichino, si eseguano e si documentino studi clinici.

La conformità ai Principi di BPC è un pubblico riconoscimento della eticità nel commercio dei farmaci ed assicura al tempo stesso che i diritti, la dignità, la sicurezza ed il benessere dei pazienti arruolati in uno studio, inclusi i pazienti in età infantile ed i soggetti disabili, siano adeguatamente tenuti in considerazione secondo quanto prescritto dalla dichiarazione di Helsinki e che i risultati degli studi clinici siano validi. Un prerequisito essenziale in questo contesto è che il rapporto tra controindicazioni e benefici attesi dall’uso del farmaco in esame siano stati preliminarmente accertati da ricerche condotte sotto uno schema di qualità così da non esporre i soggetti partecipanti allo studio a rischi imprevedibili ed inaccettabili.

La GXP Solutions offre una gamma di servizi in questo settore che vanno dalla formazione alla preparazione alla ispezione regolatoria.

 

BROCHURE

La nuova brochure elettronica di presentazione di GXP Solutions sarà presto on line.